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当药品铝箔泡罩包装材料的应用

发布时间:2021-09-14 19:49:35 阅读: 来源:茶宠厂家

药品铝箔泡罩包装材料的应用

药品的铝塑泡罩包装又称水泡眼包装,简称 PTP (Press Through Packaging)。这种包装形式具有多种优点:首先给患当前在金属、修建资料等需求恒应力、恒应变及需求进行蠕变实验场所应用较多者提供了一次剂量的药品包装,既方便又经济,其次铝塑泡罩包装保护药品的性能好,生产速度快,成本较低,贮存占有的空间小,重量轻,运输方便。再次就是安全性好,由于泡罩包装铝箔表面印有文字说明,发药者在多种片剂的发放过程中可避免错药的发生。因此今后的一个时期内我国将大幅度地增加优质的泡罩品包装,以满足药品市场的需求,预计用于药品泡罩材料的包装将占未来药品的片剂、胶囊包装的60%-70%左右,是目前发展前景最好的药品包装材料之一。本文根据目前我国药品用 箔、药用聚氯乙烯(PVC)以及粘合剂和凹印油墨的使用现状,谈一谈今后一个时期内泡罩包装及 PTP 材料的发展方向。

1.药品包装用铝箔材料应用 药品泡罩包装采用的铝箔是密封在药用塑料聚氯乙烯(PVC)硬片上的封口材料,所以也称为盖口材料。铝箔是采用纯度为99%的电解铝,经过压延制作而成,它无毒无味具有优良的导电性和遮光性,有极高的防潮性、阻气性和保味性。因为铝箔具有高度致密的金属晶体结构,完全可以阻隔任何气体、水蒸气和光线,所以能最有效地保护被包装物体。在现代包装中几乎所有要求不透光或高阻隔层,因此应用十分广泛。但目前我国药用铝箔的质量与进口铝箔的差距甚远。

从目前几个生产 PTP 药用包装的企业反映的实际情况看,主要存在以下几个方面的问题:①药用铝箔针孔数远达不到要求,铝箔针孔是穿透缺陷,影响铝箔的阻隔性能,尤其是用于药品包装,很容易使氧气光线穿透而使药品的药效降低。药品的质量前系到人的生命,而药品包装是保护药品性能的特殊商品,更不能忽视其质量,所以药用铝箔国际上要求针孔直径大于0.3mm的不能有,直径在0..3mm的不能多于1个/m2,目前国产铝箔很少能达到此标准。②药用铝箔厚薄不均抗拉强度低,由于铝箔厚薄不匀,容易造成在 PTP 铝箔机械涂布过程中粘合剂涂布量难于达到标准涂布量范围。进而影响铝箔与聚氯乙烯硬片的热封强度。由于厚薄不均,抗拉强度低,导致在实际加工中放收卷施加张力后产生断箔,不利于生产的正常进行,这些问题需原料生产厂家引起重视。

目前随着药品的泡罩包装的飞速发展以及我国药用 PTP 铝箔印刷机械设备的不断改型,使得泡罩包装发展非常迅速,其药用铝箔的用量逐年增加,预计2000-2001年药品铝箔的用量将突破4000t以上,其中除用于药品片剂胶囊的包装外,还将大量应用于针剂盒药品的外部包装。

2.药品包装用泡罩材料应用 应用量最大的是药用聚氯乙烯(PVC)硬片。由于药品对湿潮气、光线透过很敏感,需求对塑料硬片具有良好的水汽、光、防异味的阻隔性能。但是目前使用的聚氯乙烯(PVC)恰恰在阴湿气面还不理想,所以今后一段时期内应提倡使用聚偏二氯乙烯(PVDC)或其复合材料。聚偏二氯乙烯的特性是:高分子密度大,结构规整,结晶度高,因而它具有极强的气体密封性,优异的阻湿能力,良好的耐油、耐药品和耐溶剂性能,尤其是对空气中的氧、水蒸气、二氧化碳气体具有优异阻隔性能,以相同的厚度的材料来比较,聚偏二氯乙烯对氧的阻隔性能是聚乙烯(PE)的1500倍,是聚丙烯(PP)的100倍,是聚酯(PET)的100倍,阻水蒸气及氧气均优于聚乙烯。聚偏二氯乙烯不仅对气体、异味阻隔好,而且材料的封口性能、冲击强度、抗拉强度耐用性等各项指标均能满足药品包装的特殊要求,是今后药品包装发展方向之一。预计今后在2000-2001年内,我国对药品包装用聚氯乙烯硬片的需求量达4万t以上。并逐步采用新型高阻隔型的材料,像聚偏二氯乙烯硬片,以及其他塑料复合材料PVC/PVDC/PE,PVDC/OPP/PE,PVC/PE等避光茶色的复合塑料硬片广泛地应用于药品的泡罩包装。

3.药品 PTP 铝箔印刷油墨材料 目前市场的印刷油墨种类繁多,品牌各异。但从药用 PTP 铝箔的印刷工艺和药品包装的特殊要求上考虑,其印刷油墨必须具有对铝箔有良好的粘附性,印刷文字图案牢固清晰,应用溶剂释放性,耐热性能好,耐摩擦性能优良、光泽好、颜料须无毒,不含因油墨内的化学成份迁移而污染所包装的药品,实用粘度应符合铝箔印刷的工艺要求。从这几个方面的要求出发来分析,目前应用于铝箔印刷油墨主要分为两大类:第一类是醇溶型聚酰胺类油墨。由于聚酰胺树脂对各类物质都有很好的粘附性,尤其适应于印刷聚烯烃类薄膜,加上分散性好、光泽好柔软、耐磨性好,溶剂释放及印刷性良好,所以最多的是被用于调配专用各种塑料薄膜经处理后的LDPE、CPP、OPP 等表面印刷的凹版表印油墨,此种油墨具有光泽好、用途广、抗粘连、易干燥等特点,也被应用于药用 PTP 铝箔印刷。在用于铝箔印刷时,该油墨的优良性能均能表现出来,而且热性也能满足铝箔印刷和使用过程中的要求,是当前药用铝箔印刷采用最多的一种类型,但是此类油墨毕竟不是铝箔表印专用油墨,在铝箔大面积表面印刷时曾出现过油墨剥离现象。

目前国内已有油墨厂能生产铝箔凹版表印用聚酰胺类油墨,部分用户使用情况表明该油墨耐热性好,附着力强,200℃高温热合试验。印刷文字图案依然清晰不变色。第二类油墨是以氯乙烯醋酸乙烯共聚合树脂/丙烯酸树脂为主要成分的铝箔专用油墨。这是一种新开发的凹版里印油,其特点是色泽鲜艳,浓度高,与铝箔的粘附性特别强,有良好的透明性,铝箔的金属光泽再现性优异。但是由于是凹版里印油墨,其溶剂挥发度大,用于铝箔表印时容易造成凹版辊着墨孔内油墨干结产生糊版现象,影响印刷质量。以上两种油墨在用于药用铝箔表面印刷均存在不足。如果是调整第二类铝箔专用油墨的混合溶剂组成,适应铝箔表面印刷需要,将会更多地应用于铝箔印刷。

4.药用铝箔涂布粘合剂现状及其发展方向

目前使用的粘合剂主要分为单组分胶和双组分胶。单组分胶的成份主要是天然像胶或合成橡胶以及硝棉、丙烯酸酯类组成,由于主剂是弹性体、再加上增粘剂做助剂用有机溶剂配成乳液,具有不干性和热溶性,具有一定的粘合强度。

随着对药品包装材料卫生要求的提高,这种单组分粘合剂应用量逐渐减少,而更多采用双组分的聚氨酯胶粘剂,它主要由主剂和固剂构成,要提高原料型产品的比例主剂一般含有许多活泼氢,如羟基、氨基等物质,而固化剂是由异氰酸醋的化合物组成。当因化剂中的异氰醋荃与主剂分子中的活泼氢接触他们需要明确知道哪些类型的袋子要交税时,便会自动进行加成反应,生成氨荃甲酸酯的结构。使主剂与固化剂相互结合后则分子量成倍增加,甚至生成带支链结构的立体构象的交联产物,具有较好的耐高低温抗介质侵蚀,粘接力高等特点,由于聚氨酯分子中含有大量的极性荃团,偶极矩大,对被粘材料有很大的亲合力,所以同时对多种材料起粘接作用。

另外,固化剂中的异氰酸酯荃(-NCO)是一个十分活泼的反应性基因,它除能与主剂分子中活泼氢反应,还可与被粘材料表面物质分子中的活泼氢起反应,生成化学键,使胶粘剂分子同被粘合的材料起架桥作用,产生更强的粘接力,由此类粘合剂粘合力好,已广泛应用于铝箔涂布用粘合剂以及各类塑料薄膜的复合工艺中。

今后粘合剂的应用向无溶剂型方向发展,它基本也是双组份的聚氢酯类型,其不同点是主剂和固化剂在室温下的粘度较高,但仍具有流动性,属半固物质,当进行使用时,主剂和固化剂按比例混合放到具有加热保温功能的容器中,开温后,让粘度降低,然后通过具有加热保温功能的凹版辊涂到基材上,涂胶后不必经烘道加热干燥,因本身无任何溶剂,直接可与另一种基材进行粘2) 安装程序计算安装所需空间合。使用无溶剂的粘合剂不存在废气排放问题,不需要设备配备庞大的烘道加热干燥及鼓风排风装置,国外由于对环境保护意识的高度重视,已采用此种粘合剂。

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